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藍醫療器械生產制造軟件是嚴格按照《醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》《醫療器械監督管理條例》以及《醫療器械經營質量管理規范》的認證要求,結合醫療器械行業管理的特點以及國家藥監局對于體外診斷試劑及醫療器械經營企業的監管要求開發而成,并將隨著藥監局監管要求的提升以及企業用戶實際應用需求的變化不斷完善升級。
系統覆蓋質量控制的全過程(包括進貨管理、驗收管理、儲存與養護管理、銷售與售后服務管理等),準確記錄體外診斷試劑、藥品、醫療器械的購進、入庫驗收、庫存、銷售、出庫復核等信息,可按批號、生產日期、滅菌批號等,對醫藥企業商品的購入、銷售、庫存信息進行跟蹤查詢,并能及時查詢該批商品的供貨單位及購貨單位的相關信息,為醫療器械經營企業的 GSP 管理工作提供了全程支持。
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